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刘燕
刘燕
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李坤艳
长沙泰和医院 副院长
讲课时间：0000-00-00 00:00:00
李坤艳，药理学博士、主任药师、留美访问学者、研究生导师 医疗专长：临床试验、临床药理、药物分析 简介：曾任湖南省肿瘤医院GCP办主任, 早期临床研究中心副主任，现任长沙泰和医院副院长、国家药监局新药临床研究(GCP)现场核查专家、中国抗癌协会全国肿瘤I期试验协作组组长、稽查协作组副组长、湖南省抗癌协会临床试验管理专委会、伦理专委会副主任委员、荣获国家级学会、省、院级奖励共九项, 主持国家科技部十三五重大专项新药创制GCP平台子课题、湖南省科技厅课题多项，牵头临床试验三十六项, 发表科研论文四十余篇(其中SCI十五篇)，编专著四部，副主编著作一部。
课程介绍
课程首先介绍临床试验主要涉及到的支持科室，并对各科室特点分类，涵盖行政支持部门和医技科室。行政支持部门包括信息科、财务部、医务部、设备科等，主要负责管理平台、数据安全、费用管理、资源调配等工作。信息科需部署电子数据采集系统，确保数据安全与标准化；财务科负责费用审核与风险控制，保障经费合理使用；医务科制定应急预案，协调资源；设备科负责设备采购与维护。医技科室则包括检验科、药剂科、影像科等，承担检测、药物管理、数据采集等任务。检验科提供基础数据支持，药剂科负责药物配制与管理，影像科和病理科等在试验各阶段提供关键数据和评估。同时，强调各科室在人员资质、数据采集、设备管理等方面存在的问题及改进方向。整体内容旨在提升临床试验的质量和效率，保障受试者权益和试验结果的科学性。热点课程，欢迎收看！
【课程大纲】
一、涉及主要试验支持科室
二、行政支持部门的重要性
三、医技科室的作用与风险
四、问题小结与改进
【目标听众】
药物临床试验机构管理人员、各专业科室负责人和临床试验相关人员、申办方及CRO质量管理相关人员
【您将收获】
了解临床试验中核心试验支持部门组成
知晓试验支持部门常见问题及规避方法